وافقت كندا على علاج Amylyx Pharmaceuticals للتصلب الجانبي الضموري (ALS) ، وهو مرض تنكس عصبي ، حسبما قالت الشركة المصنعة للأدوية اليوم الإثنين ، وهي أول موافقة من نوعها على العقار الذي يتم تناوله عن طريق الفم.
وفي هذا الصدد جاء القرار بشروط معينة ، بما في ذلك إصدار بيانات من دراستها العالمية المتأخرة لحوالي 600 مريض ، والمتوقعة في عام 2024 ، بالإضافة إلى دراسات إضافية.
تعتمد الموافقة على العقار ، الذي سيباع في كندا تحت العلامة التجارية Albrioza ، على دراسة منتصف المرحلة على 137 مريضًا ومرحلة متابعة طويلة الأمد ، والتي أظهرت أنها أبطأت من تدهور الأداء البدني بين المرضى.
حيث أن مرض التصلب الجانبي الضموري غير معروف إلى حد كبير ، يتسبب في انهيار الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي ، مما يؤثر على الوظيفة الجسدية ويؤدي إلى إعاقة شديدة وموت.
يعيش حوالي 3000 كندي حاليًا مع مرض التصلب الجانبي الضموري ، مع متوسط العمر المتوقع منذ ظهور الأعراض من سنتين إلى خمس سنوات ، وفقًا للشركة.
تأتي موافقة وزارة الصحة الكندية قبل قرار من الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء ، والتي من المتوقع أن يكون بحلول الرابع من سبتمبر.
والجدير بالذكر أنه دخل مرض التصلب الجانبي الضموري المعروف باسم مرض لو جيريج في دائرة الضوء في عام 2014 بسبب “تحدي دلو الثلج” ، والذي تضمن تصوير الأشخاص لأنفسهم وهم يسكبون الماء المثلج فوق رؤوسهم لزيادة الوعي.
المصدر : سي تي في نيوز