حصل على تغيير فريد للاسم أعلنت وزارة الصحة الكندية عن منح لقاحي Pfizer-BioNTech و mRNA رسميًا الموافقة الكاملة لأي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكثر في الدولة.

يأتي ذلك بعد انتهاء صلاحية الأمر المؤقت لكلا اللقاحين يوم الخميس. سمح الطلب بالتداول الأساسي والسريع لجرعات اللقاح في جميع أنحاء كندا للمساعدة في توفير الحماية أثناء جائحة COVID-19 ، بناءً على البيانات قبل السريرية والسريرية.
تم ترخيص لقاح Pfizer-BioNTech مبدئيًا للاستخدام في كندا بموجب أمر مؤقت في 9 ديسمبر 2020.

قال فابيان باكيت ، رئيس اللقاحات بشركة Pfizer Canada: “استنادًا إلى بيانات المتابعة طويلة المدى التي قدمناها ، يؤكد قرار وزارة الصحة الكندية اليوم فعالية وسلامة لقاحنا في وقت الحاجة الملحة إليه”.

“بينما يتم تطعيم عدد كبير من الكنديين المؤهلين بشكل كامل ، لا يزال هناك الكثير من العمل الذي يتعين القيام به حيث تستمر معدلات العدوى والاستشفاء في الارتفاع في جميع أنحاء البلاد ، وخاصة بين السكان غير المطعمين.”
قال أوجور شاهين ، المدير التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة BioNTech: “الموافقة الكاملة اليوم هي شهادة على فعالية اللقاح وملفه الآمن”.
ووصفت موديرنا الموافقة بأنها “معلم هام”.
قال ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا: “أود أن أشكر هيئة الصحة الكندية على عملها الجاد طوال العملية”. “أود أيضًا أن أشكر حكومة كندا على الشراكة التي بنوها معنا وعلى ثقتهم في منصة mRNA الخاصة بنا في معالجة جائحة كورونا .”

تم ترخيص لقاح Moderna في الأصل في كندا بموجب أمر مؤقت للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر ممنوحًا من قبل وزارة الصحة الكندية في 23 ديسمبر 2020. وفي 27 أغسطس ، وسعت وزارة الصحة الكندية ترخيص الأمر المؤقت ليشمل المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق .

لقاح COVID-19 من AstraZeneca ، الذي لا يزال مصرحًا به بموجب الأمر المؤقت ، لا يزال قيد المراجعة. تقول وزارة الصحة الكندية إن اللقاح “لم يتم تحويله إلى لوائح الغذاء والدواء عندما انتهى الأمر المؤقت يوم الخميس”.
كما أذنت وزارة الصحة الكندية رسميًا بتغيير اسم ثلاثة لقاحات COVID-19 ، بما في ذلك Pfizer-BioNTech و Moderna و AstraZeneca.
سيتم الآن تسمية لقاح Pfizer-BioNTech باسم Comirnaty ، وسيتم تسمية لقاح Moderna باسم SpikeVax ، وسيتم تسمية لقاح AstraZeneca باسم Vaxzevria.

أوضحت وزارة الصحة الكندية هذه التغييرات في الاسم فقط وأنه لم يتم تعديل أي شيء باستخدام اللقاح نفسه.
وكتبوا على تويتر: “جميع لقاحات COVID-19 المصرح بها في كندا أثبتت أنها آمنة وفعالة وذات جودة عالية”.
يتم استخدام الأسماء الجديدة بالفعل لأغراض ترويجية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.
اعتبارًا من 9 سبتمبر ، هناك أقل من 10.5 مليون جرعة لقاح COVID-19 في مخزون اللقاحات المركزي في كندا.
لقاح شركة Pfizer ، المعروف الآن باسم Comirnaty ، معتمد للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.
يمكن للكنديين الذين حصلوا على Pfizer-BioNTech Comirnaty كجرعة أولى أن يُعرض عليهم Moderna Spikevax كحقنة ثانية والعكس صحيح. يُعرف هذا بسلسلة اللقاحات المختلطة. توصي اللجنة الاستشارية الوطنية للتحصين (NACI) بلقاح mRNA (Pfizer-BioNTech Comirnaty أو Moderna Spikevax) كجرعات ثانية قابلة للتبديل.
تمت الموافقة على Moderna Spikevax للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. أظهرت التجارب السريرية أنه ابتداءً من أسبوعين بعد الجرعة الثانية ، كان لقاح Moderna Spikevax فعالاً بنسبة 94.1٪ في حماية المشاركين في التجربة الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق ضد COVID-19 و 100٪ في المشاركين في التجربة الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.

يتطلب هذا اللقاح جرعتين لتوفير أقصى قدر من الحماية. بناءً على الأدلة المستمدة من التجارب السريرية ، فإن جدول الجرعات المعتمد هو إعطاء الجرعتين كل شهر على حدة.
تمت الموافقة على لقاح AstraZeneca Vaxzevria للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا في كندا. أظهرت التجارب السريرية أنه ابتداءً من أسبوعين بعد الجرعة الثانية ، كان لقاح AstraZeneca Vaxzevria فعالاً بنسبة 62٪ في حماية المشاركين في التجربة من الفيروس.
يتطلب هذا اللقاح جرعتين لتوفير أقصى قدر من الحماية. جدول الجرعات المعتمد من قبل وزارة الصحة الكندية هو إعطاء الجرعتين من أربعة إلى 12 أسبوعًا على حدة ، بناءً على أدلة من التجارب السريرية.

المصدر : 680NEWS