البالغين المعرضين لمخاطر عالية ، حيث انضمت شركة الأدوية إلى السباق للحصول على دواء سهل الاستخدام لعلاج فيروس كورونا.

تتطلب معظم علاجات كورونا حاليًا الحقن في الوريد أو الحقن. تخضع حبوب كورونا المنافسة لشركة Merck للمراجعة بالفعل في إدارة الغذاء والدواء بعد ظهور نتائج أولية قوية ، ويوم الخميس أصبحت المملكة المتحدة أول دولة توافق عليها. قالت فايزر إنها ستطلب من إدارة الغذاء والدواء والجهات التنظيمية الدولية الموافقة على حبوب حبوب كورونا في أقرب وقت ممكن ، بعد أن أوصى خبراء مستقلون بوقف دراسة الشركة بناءً على قوة نتائجها. بمجرد تطبيق Pfizer ، يمكن أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا في غضون أسابيع أو أشهر.
منذ بداية الوباء العام الماضي ، كان الباحثون في جميع أنحاء العالم يتسابقون لإيجاد حبة لعلاج كورونا يمكن تناولها في المنزل لتخفيف الأعراض وتسريع الشفاء وإبعاد الناس عن المستشفى.
قال الدكتور جون ميلورز ، رئيس قسم الأمراض المعدية في جامعة بيتسبرغ ، والذي لم يشارك في دراسة شركة فايزر ، إن تناول حبوب علاج كورونا المبكر “سيكون تقدمًا مهمًا للغاية”.
وقال: “إذا ظهرت على شخص ما الأعراض وأثبتت إصابته بالفيروس ، فيمكننا الاتصال بالصيدلية المحلية بوصفة طبية كما نفعل مع العديد من الأمراض المعدية”.
أصدرت شركة فايزر يوم الجمعة النتائج الأولية لدراستها على 775 بالغًا. المرضى الذين تلقوا دواء الشركة مع مضاد فيروسات آخر بعد فترة وجيزة من ظهور أعراض كورونا لديهم انخفاض بنسبة 89 ٪ في معدل دخولهم إلى المستشفى أو الوفاة بعد شهر ، مقارنة بالمرضى الذين تناولوا حبوبًا وهمية. أقل من 1 ٪ من المرضى الذين يتناولون الدواء احتاجوا إلى دخول المستشفى ولم يموت أحد. في مجموعة المقارنة ، تم نقل 7 ٪ إلى المستشفى وكانت هناك سبع وفيات. قال الدكتور ميكائيل دولستن ، كبير المسؤولين العلميين في شركة Pfizer ، في مقابلة: “كنا نأمل أن يكون لدينا شيئًا غير عادي ، لكن من النادر أن ترى عقاقير رائعة تحقق فعالية بنسبة 90٪ تقريبًا وحماية 100٪ للموت”.
كان المشاركون في الدراسة غير محصنين ، وكانوا مصابين بكورونا الخفيف إلى المعتدل ، واعتبروا خطرًا كبيرًا للدخول إلى المستشفى بسبب مشاكل صحية مثل السمنة أو مرض السكري أو أمراض القلب. بدأ العلاج في غضون ثلاثة إلى خمسة أيام من ظهور الأعراض الأولية ، واستمر لمدة خمسة أيام. أظهر المرضى الذين تلقوا الدواء في وقت سابق نتائج أفضل قليلاً ، مما يؤكد الحاجة إلى إجراء اختبار سريع وعلاج.
أبلغت شركة Pfizer عن تفاصيل قليلة عن الآثار الجانبية ، لكنها قالت إن معدلات المشكلات كانت متشابهة بين المجموعات بنحو 20٪.
أوصت مجموعة مستقلة من الخبراء الطبيين الذين يراقبون التجربة بوقفها مبكرًا ، وهو إجراء قياسي عندما تظهر النتائج المؤقتة مثل هذه الفائدة الواضحة. لم يتم نشر البيانات بعد للمراجعة الخارجية ، وهي العملية العادية لفحص الأبحاث الطبية الجديدة.
يواصل كبار مسؤولي الصحة الأمريكيين التأكيد على أن التطعيم سيظل أفضل طريقة للحماية من العدوى. ولكن مع بقاء عشرات الملايين من البالغين غير محصنين – والكثير منهم على مستوى العالم – ستكون العلاجات الفعالة وسهلة الاستخدام ضرورية لكبح موجات العدوى المستقبلية.
حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اجتماعا عاما في وقت لاحق من هذا الشهر لمراجعة حبوب ميرك المعروفة باسم مولنوبيرافير. وأفادت الشركة في سبتمبر / أيلول أن أدويتها خفضت معدلات الاستشفاء والوفاة بنسبة 50٪. حذر الخبراء من مقارنة النتائج الأولية بسبب الاختلافات في الدراسات ، بما في ذلك مكان إجرائها وأنواع المتغيرات التي يتم تداولها. قال ميلورز: “من السابق لأوانه تحديد من فاز بسباق المائة متر”. “هناك فرق كبير بين 50٪ و 90٪ لكننا بحاجة للتأكد من أن السكان يمكن مقارنتهم.”
على الرغم من أن حبوب كورونا من شركة ميرك تتقدم في العملية التنظيمية في الولايات المتحدة ، إلا أن دواء شركة فايزر يمكن أن يستفيد من ملف تعريف السلامة المألوف أكثر للمنظمين الذين لديهم عدد أقل من العلامات التحذيرية. في حين تم استبعاد النساء الحوامل من تجربة ميرك بسبب احتمال تعرضهن لعيوب خلقية ، لم يكن لعقار فايزر أي قيود مماثلة. يعمل عقار ميرك عن طريق التدخل في الشفرة الجينية لفيروس كورونا ، وهي طريقة جديدة لتعطيل الفيروس.
عقار فايزر هو جزء من عائلة من الأدوية المضادة للفيروسات تعود إلى عقود من الزمن تعرف باسم مثبطات الأنزيم البروتيني ، والتي أحدثت ثورة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد سي. تمنع الأدوية إنزيمًا رئيسيًا تحتاجه الفيروسات للتكاثر في جسم الإنسان.
تم التعرف على العقار لأول مرة أثناء اندلاع السارس الذي نشأ في آسيا خلال عام 2003. في العام الماضي ، قرر باحثو الشركة إحياء الدواء ودراسته من أجل كورونا ، بالنظر إلى أوجه التشابه بين فيروس كورونا.
وافقت الولايات المتحدة على عقار آخر مضاد للفيروسات لكورونا ، وأذنت بثلاث علاجات بالأجسام المضادة تساعد الجهاز المناعي على محاربة الفيروس. ولكن يجب إعطاؤهم عن طريق الحقن الوريدي أو الحقن في المستشفيات أو العيادات ، وتعرضت الإمدادات المحدودة لضغوط بسبب الطفرة الأخيرة لمتغير دلتا.

المصدر: CP24