تم سحب دواء ثالث لخفض ضغط الدم من الأسواق في مختلف أنحاء الولايات المتحدة خلال الأسابيع القليلة الماضية، وفقا لإشعار تم تحديثه على موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 16 ديسمبر.

وجاء في الإشعار أن شركة أوروبيندو فارما يو إس إيه إنك ومقرها نيوجيرسي تسحب أقراص نيبيفولول بجرعات 2.5 مليجرام في عبوات سعة 30 قرصًا، والتي لا تتوفر إلا بوصفة طبية.

ويستخدم نيبيفولول، وهو نوع من حاصرات بيتا، لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

وقالت الشركة إن سبب الاستدعاء هو “وجود شوائب مرتبطة بمادة عقار نيتروسامين”، مضيفة أن مستويات إن-نيتروسو نيبيفولول المكتشفة أعلى من “حد المدخول المقبول”. إن إن-نيتروسو نيبيفولول هو نيتروسامين ويعتبر مسببًا للطفرات.

وقد بدأت شركة أوروبيندو في وقت سابق من هذا الشهر عملية سحب المنتج.

وفي السادس عشر من ديسمبر صنفت إدارة الغذاء والدواء عملية السحب على أنها من الفئة الثانية، وهو ما يحدث عندما تكون احتمالات الإصابة أو الوفاة ضئيلة، مع احتمالية حدوث “أحداث سلبية” قد يكون لها آثار لا رجعة فيها.

ويتم سحب المنتج إذا كان من الممكن أن يسبب مشاكل صحية مؤقتة أو قابلة للعكس طبياً ــ أو إذا كانت احتمالات حدوث عواقب صحية خطيرة ضئيلة.

أرقام الدفعات التي سيتم سحبها هي: NB0224001A وNB0224001B.

تاريخ انتهاء الصلاحية هو أبريل 2027 ورمز الدواء الوطني (NDC) هو 59651-137-30، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

إن النيتروزامينات هي مركبات يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالسرطان لدى الأفراد إذا تعرضوا لها فوق المستويات التي حددتها إدارة الغذاء والدواء، أو لفترات طويلة من الزمن، كما تقول الوكالة على موقعها على الإنترنت.

وتضيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “لا يُتوقع أن يكون الشخص الذي يتناول دواءً يحتوي على النيتروزامين عند حدود المدخول اليومي المقبول أو أقل منها كل يوم لمدة 70 عامًا معرضًا لخطر متزايد للإصابة بالسرطان”.

لا ينبغي للأشخاص الذين يتناولون أدوية تحتوي على “شوائب النيتروزامين” التوقف عن تناول أدويتهم، ويجب عليهم بدلاً من ذلك التحدث مع أخصائي رعاية صحية.

وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن النيتروزامينات يمكن العثور عليها بمستويات صغيرة في البيئة والأطعمة، بما في ذلك “اللحوم والخضروات ومنتجات الألبان” .

أصدر بعض العلماء تحذيرات بشأن ما وصفوه بالتلوث الواسع النطاق بالنيتروزامين في الأدوية الصيدلانية، مشيرين إلى أنها تصنف على أنها شوائب مسرطنة معروفة من الفئة الأولى بموجب المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري، وهي هيئة صحية عالمية.

في عام 2023، وجدت ورقة بحثية نشرتها مجلة التحليل الصيدلاني أن وجود المركبات “أثار مخاوف عالمية بشأن السلامة بسبب تأثيراتها الجينية السامة والمسرطنة الكبيرة” وأن “مثل هذه الشوائب، حتى بكميات ضئيلة، شديدة السمية والمسرطنة، وقادرة على إتلاف الحمض النووي، وبالتالي زيادة خطر الإصابة بالسرطان”.

وفي الشهرين الماضيين، تم سحب دواءين آخرين يستخدمان لعلاج ارتفاع ضغط الدم في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وفقًا لإشعارات السحب الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء.

المصدر: اوكسجين كندا نيوز
المحرر :داليا يوسف