أذن المنظمون الصحيون في الولايات المتحدة يوم الخميس بالحبة الثانية ضد COVID-19 ، مما يوفر دواء آخر سهل الاستخدام لمحاربة المد المتصاعد من التهابات أوميكرون.
يأتي تصريح إدارة الغذاء والدواء بعد يوم واحد من تخليص الوكالة لعقار منافس من شركة فايزر. من المرجح أن تصبح هذه الحبة الخيار الأول للعلاج ضد الفيروس ، وذلك بفضل فوائدها الفائقة وآثارها الجانبية المعتدلة.
أذن المنظمون الصحيون في الولايات المتحدة يوم الخميس بالحبة الثانية ضد COVID-19 ، مما يوفر دواء آخر سهل الاستخدام لمحاربة المد المتصاعد من التهابات أوميكرون.
يأتي تصريح إدارة الغذاء والدواء بعد يوم واحد من تخليص الوكالة لعقار منافس من شركة فايزر. من المرجح أن تصبح هذه الحبة الخيار الأول للعلاج ضد الفيروس ، وذلك بفضل فوائدها الفائقة وآثارها الجانبية المعتدلة.
نتيجة لذلك ، من المتوقع أن يكون لأقراص ميرك دور أصغر ضد الوباء مما كان متوقعا قبل أسابيع قليلة فقط. قدرتها على تجنب COVID-19 الشديدة أقل بكثير مما تم الإعلان عنه في البداية وسوف تحذر بطاقة الدواء من مشاكل السلامة الخطيرة ، بما في ذلك احتمال حدوث عيوب خلقية. سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام عقار Merck للبالغين الذين يعانون من أعراض مبكرة لـ COVID-19 والذين يواجهون أعلى مخاطر دخول المستشفى ، بما في ذلك كبار السن وأولئك الذين يعانون من حالات مثل السمنة وأمراض القلب. سمحت المملكة المتحدة لأول مرة بتناول حبوب منع الحمل في أوائل نوفمبر.
يُعرف عقار ميرك باسم مولنوبيرافير ، ويحمل تحذيرًا من استخدامه أثناء الحمل. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن النساء في سن الإنجاب يجب أن يستخدمن وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة بضعة أيام بعد ذلك بينما يجب على الرجال استخدام وسائل منع الحمل لمدة ثلاثة أشهر على الأقل بعد الجرعة النهائية.
كانت القيود متوقعة بعد أن أيدت لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء الدواء الشهر الماضي فقط ، محذرة من أن استخدامه يجب أن يكون مفصلاً بشكل صارم للمرضى الذين يمكنهم الاستفادة أكثر.
تعمل حبوب Pfizer بشكل مختلف ولا تحمل نفس المخاطر. بالإضافة إلى ذلك ، كان عقار فايزر أكثر فاعلية بثلاث مرات تقريبًا في الاختبار ، مما قلل من دخول المستشفى والوفاة بحوالي 90 في المائة بين المرضى المعرضين لمخاطر عالية ، مقارنة بـ 30 في المائة بالنسبة لشركة ميرك.
يتساءل بعض الخبراء عما إذا كان سيكون هناك دور كبير لعقار ميرك في الولايات المتحدة إلى الحد الذي يوجد فيه إمدادات كافية من حبوب فايزر ، أعتقد أنه لن يتم استخدامها “، قال الدكتور جريجوري بولاند من مايو كلينك ، في اشارة الى عقار ميرك. “لن يكون هناك سبب ، نظرًا لأن فعاليته أقل ومخاطر أعلى من الآثار الجانبية.”
في الوقت الحالي ، يوفر قرار إدارة الغذاء والدواء خيارًا محتملاً آخر ضد الفيروس الذي قتل أكثر من 800 ألف أمريكي ، حتى في الوقت الذي يستعد فيه مسؤولو الصحة للحالات القياسية ، والاستشفاء والوفيات التي يقودها متغير أوميكرون. من المتوقع أن تكون الحبوب المضادة للفيروسات ، بما في ذلك حبوب Merck ، فعالة ضد الأوميكرون لأنها لا تستهدف البروتين الشائك حيث توجد معظم الطفرات المقلقة للمتغير.
استندت إدارة الغذاء والدواء في قرارها إلى النتائج التي أظهرت أن ما يقرب من سبعة في المائة من المرضى الذين تناولوا الدواء انتهى بهم الأمر في المستشفى وتوفي واحد في نهاية الثلاثين يومًا. بالمقارنة مع 10 في المائة من المرضى في المستشفى الذين تناولوا الدواء الوهمي وتسع وفيات.
وافق المسؤولون الفيدراليون على شراء ما يكفي من العقار لعلاج 3.1 مليون شخص.
ستدفع الولايات المتحدة حوالي 700 دولار لكل جرعة من دواء ميرك ، مما يتطلب من المرضى تناول أربع حبات مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام. قدرت مراجعة أجرتها جامعة هارفارد وكينغز كوليدج لندن تكلفة 18 دولارًا لكل دورة علاج من 40 حبة. يُدخل عقار ميرك أخطاءً صغيرة في الشفرة الجينية لفيروس كورونا لإبطاء تكاثره. أثار هذا التأثير الجيني مخاوف من أن الدواء يمكن أن يسبب طفرات في الأجنة البشرية وحتى تحفيز سلالات أكثر ضراوة من الفيروس. لكن علماء إدارة الغذاء والدواء قالوا إن الخطر المتنوع نظري إلى حد كبير لأن الناس يأخذون الدواء لفترة قصيرة من الزمن.
المصدر : city news
المزيد
1